Serdexmetilfenidato y dexmetilfenidato

Nombres comercial(es): Azstarys®

ADVERTENCIA: La combinación de serdexmetilfenidato y dexmetilfenidato puede causar adicción. No tome una dosis mayor ni con más frecuencia, tampoco lo tome durante un período mayor al que su médico le recetó. Si toma demasiado serdexmetilfenidato y dexmetilfenidato, podría continuar sintiendo una necesidad de tomar mayores cantidades del medicamento, y podría experimentar cambios inusuales en su comportamiento. Si tiene alguno de los siguientes síntomas, usted o su cuidador debe informar a su médico de inmediato: ritmo cardíaco rápido, con palpitaciones o irregular; sudoración; pupilas dilatadas; estado de ánimo anormalmente excitado; intranquilidad; irritabilidad, dificultad para conciliar el sueño o permanecer dormido; hostilidad; agresión; ansiedad; pérdida de apetito; pérdida de coordinación; movimiento descontrolado de una parte del cuerpo; piel enrojecida; vómitos; dolor de estómago; o pensar en lastimarse o matarse usted o a otras personas o planificar o intentar hacerlo. Informe a su médico si usted o alguien de su familia bebe o ha bebido alguna vez grandes cantidades de alcohol, consume o ha consumido drogas callejeras o ha abusado de medicamentos con receta. No deje de tomar serdexmetilfenidato y dexmetilfenidato sin consultarlo antes con su médico, especialmente si usted ha usado el medicamento en exceso. Probablemente su médico disminuirá su dosis gradualmente y lo supervisará cuidadosamente durante este tiempo. Usted podría desarrollar depresión grave y cansancio extremo si deja de tomar repentinamente serdexmetilfenidato y dexmetilfenidato o si la usa en exceso. Es posible que su médico deba mantenerlo bajo un estricto control después de que deje de tomar serdexmetilfenidato y dexmetilfenidato, incluso si no ha excedido el uso del medicamento, porque sus síntomas podrían empeorar cuando se detiene el tratamiento. No venda, regale, ni deje que nadie más tome su medicamento. Vender o regalar el serdexmetilfenidato y dexmetilfenidato puede ocasionar daño a otras personas y, es ilegal. Guarde el serdexmetilfenidato y dexmetilfenidato en un lugar seguro de manera que nadie más pueda tomarla accidentalmente o a propósito. Cuente siempre cuántas cápsulas quedan para saber si le falta alguna. Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie su tratamiento con serdexmetilfenidato y dexmetilfenidato y cada vez que vuela a surtir su receta médica. Lea la información atentamente, y si tiene alguna duda, pregúntele a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, Food and Drug Administration) (https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La combinación de serdexmetilfenidato y dexmetilfenidato se usa como parte de un programa de tratamiento para controlar los síntomas del trastorno de déficit de atención con hiperactividad (TDAH; mayor dificultad para concentrarse, controlar sus acciones y permanecer quietos o en silencio que otras personas de la misma edad) en adultos y en niños de 6 años de edad en adelante. La combinación de serdexmetilfenidato y dexmetilfenidato pertenece a una clase de medicamentos llamados estimulantes del sistema nervioso central. Estos medicamentos actúan al cambiar las cantidades de ciertas sustancias naturales en el cerebro.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de la combinación de serdexmetilfenidato y dexmetilfenidato es en cápsulas para administrarse por vía oral. Por lo general, se toma una vez al día en la mañana, con o sin alimentos. Tome el serdexmetilfenidato y dexmetilfenidato aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su medicamento, y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome el serdexmetilfenidato y dexmetilfenidato exactamente como se lo indicaron. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Trague las cápsulas enteras, no las mastique ni las triture. Si se le dificulta tragar la cápsula, puede abrir la cápsula y espolvorear todo el contenido en aproximadamente 2 onzas (50 ml) de agua o en 2 cucharaditas de puré de manzana. Trague o tome esta mezcla de inmediato dentro de los 10 minutos de haberla preparado. No guarde la mezcla del medicamento para usarlo más tarde.

Su médico probablemente le empezará a dar una dosis baja de serdexmetilfenidato y dexmetilfenidato y aumentará su dosis gradualmente, no con más frecuencia que una vez a la semana.

Su afección debería mejorar durante su tratamiento. Llame a su médico si los síntomas empeoran en cualquier momento durante su tratamiento o no mejoran después de un mes.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar serdexmetilfenidato y dexmetilfenidato,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al serdexmetilfenidato, metilfenidato, dexmetilfenidato, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes de las cápsulas de serdexmetilfenidato y dexmetilfenidato. Pregúntele a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener la lista de ingredientes.
• informe a su médico o farmacéutico si está tomando los siguientes medicamentos o dejó de tomarlos en las últimas dos semanas: inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), incluyendo isocarboxazida (Marplan), linezolid (Zyvox), azul de metileno, fenelzina (Nardil), selegilina (Eldepryl, Emsam, Zelapar) o tranilcipromina (Parnate).
• algunos medicamentos no deben tomarse con serdexmetilfenidato y dexmetilfenidato. Otros medicamentos pueden causar cambios en la dosis o requerir control adicional cuando se toman serdexmetilfenidato y dexmetilfenidato. Asegúrese de haberle informado a su médico y farmacéutico qué medicamentos está tomando o piensa tomar antes de empezar su tratamiento con serdexmetilfenidato y dexmetilfenidato. Consulte con su médico o farmacéutico antes de comenzar, suspender o cambiar cualquier medicamento mientras esté tomando serdexmetilfenidato y dexmetilfenidato.
• informe a su médico si alguien en su familia tiene o ha tenido ritmo cardíaco irregular o falleció repentinamente. Informe también a su médico si tuvo recientemente un ataque cardíaco y si tiene o alguna vez ha tenido un defecto cardíaco, presión arterial alta, ritmo cardíaco irregular, endurecimiento de las arterias, enfermedad del corazón o de los vasos sanguíneos, u otros problemas cardíacos. Su médico lo examinará para determinar la salud de su corazón y vasos sanguíneos. Su médico podría indicarle que no tome serdexmetilfenidato y dexmetilfenidato si tiene una afección del corazón o si existe un riesgo alto de que pueda desarrollar una enfermedad cardíaca.
• informe a su médico si usted o alguien de su familia tiene o alguna vez ha tenido depresión, trastorno bipolar (estado de ánimo que cambia de deprimido a anormalmente emocionado), manía (ánimo frenético, anormalmente exaltado) o si ha pensado o ha intentado suicidarse. También informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido una enfermedad mental o problemas de circulación en los dedos de las manos o los pies.
• informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. Llame a su médico si queda embarazada mientras toma serdexmetilfenidato y dexmetilfenidato.
• informe a su médico si está amamantando. Si amamanta mientras toma serdexmetilfenidato y dexmetilfenidato, monitoree cuidadosamente al bebé lactante para detectar agitación, pérdida de peso o alimentación deficiente. Llame al médico inmediatamente si el lactante presenta alguno de estos síntomas.
• si se someterá a una cirugía, incluyendo una cirugía dental, informe al médico o dentista que está tomando serdexmetilfenidato y dexmetilfenidato.
• debe saber que el serdexmetilfenidato y dexmetilfenidato se debe usar como parte de un programa de tratamiento total para TDAH, que puede incluir asesoría y educación especial. Asegúrese de seguir todas las instrucciones de su médico o terapeuta.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

No es necesario que cambie su dieta, a menos que su médico le indique que debe hacerlo.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Tome la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de la dosis siguiente, omita la que olvidó y continúe con su horario de medicación habitual. No duplique la dosis para compensar la que omitió.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

El serdexmetilfenidato y dexmetilfenidato pueden ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• pérdida de peso
• náuseas
• acidez estomacal
• mareos

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si tiene alguno de estos síntomas o los que se incluyen en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:

• sarpullido
• urticaria
• picazón
• depresión
• creer cosas que no son ciertas
• sensación inusual de desconfianza de las demás personas
• alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen)
• manía (ánimo frenético, anormalmente emocionado)
• palidez o color azul de las uñas o los dedos de los pies
• dolor, hormigueo, ardor o adormecimiento de las manos o los pies
• heridas sin explicación que aparecen en los dedos de las manos y de los pies
• ampollas o descamación de la piel
• erecciones frecuentes y dolorosas
• erección que dura más de 4 horas

El serdexmetilfenidato y dexmetilfenidato puede ocasionar la muerte repentina en los niños y adolescentes, especialmente niños o adolescentes con defectos cardíacos o problemas cardíacos graves. Este medicamento también puede ocasionar la muerte repentina, ataque cardíaco o accidente cerebrovascular en los adultos, especialmente adultos con defectos cardíacos o problemas graves del corazón. Llame inmediatamente a su médico si usted o su hijo presentan cualquier señal de problemas cardíacos mientras toma este medicamento, incluyendo: dolor en el pecho, dificultad para respirar o desmayos. Hable con su médico sobre los riesgos de tomar este medicamento.

El serdexmetilfenidato y dexmetilfenidato pueden retrasar el crecimiento o aumentar el peso de los niños. El médico de su hijo llevará un control detallado del crecimiento del niño. Hable con el pediatra si le preocupa el crecimiento o el aumento de peso de su hijo mientras esté tomando este medicamento. Hable con el médico de su hijo acerca de los riesgos de darle serdexmetilfenidato y dexmetilfenidato a su hijo.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su empaque original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el cuarto de baño).

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. https://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir:

• náuseas
• vómitos
• diarrea
• intranquilidad
• ansiedad
• intranquilidad
• temblores
• espasmos musculares
• convulsiones
• felicidad intensa
• confusión
• alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen)
• delirio
• sudoración
• rubor
• dolor de cabeza
• fiebre
• ritmo cardíaco irregular o rápido
• pupilas dilatadas
• visión borrosa
• dolor muscular y debilidad

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico revisará su presión arterial y su frecuencia cardíaca y ordenará ciertas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta de su cuerpo al serdexmetilfenidato y al dexmetilfenidato.

No deje que nadie más tome su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica

Esta prescripción no se puede volver a surtir. Asegúrese de programar sus citas con el médico regularmente, de manera que no se quede sin medicamento.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

Este informe sobre medicamentos es solo para su información, y no se considera como un consejo para el paciente. Debido a la naturaleza de información sobre drogas, por favor consulte su medico o farmacéutico sobre el uso clínico específico.

La Sociedad Americana de Farmacéuticos Institucionales SA., afirma que la información proporcionada a continuación fue formulada con razonable estándar de asistencia, y en conformidad con el campo profesional. La Sociedad Americana de Farmacéuticos Institucionales, SA. no provee representaciones o garantías, expresas o implicadas, incluyendo, pero no limitado a, cualquiera garantía de comercialización y/o apropiado para una función particular, con respecto a tal información y niega específicamente tales garantías. Se avisa a los usuarios que las decisiones con respecto a terapia de drogas son decisiones médicas complejas requiriendo decisiones independientes e informadas de un profesional de salud y que la información se da para propósitos de información solamente. La entera monografía de una droga debe ser revisada considerando un comprensivo entendimiento de las acciones, usos, y efectos secundarios de la droga. La Sociedad Americana de Farmacéuticos Institucionales, SA. no endosa o recomienda el uso de ninguna medicina. La información no es un sustituto de asistencia médica.

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