Indacaterol por inhalación oral

Nombres comercial(es): Arcapta®

ADVERTENCIA: El indacaterol por inhalación oral ya no se comercializa en los Estados Unidos. Consulte el sitio web de la FDA (https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/) para obtener información sobre los fármacos que se han retirado del mercado. Debido a que este fármaco ya no está disponible en el mercado estadounidense, AHFS DI ya no actualiza este documento. Si este fármaco se utiliza en países distintos de los Estados Unidos, es esencial consultar el etiquetado del fabricante para obtener información más reciente.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El indacaterol por inhalación oral se usa para controlar las sibilancias, la dificultad para respirar, la tos y la opresión torácica causadas por la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC; un grupo de enfermedades que afectan los pulmones y las vías respiratorias, que incluye la bronquitis crónica y el enfisema). El indacaterol pertenece a una clase de medicamentos llamados agonistas beta de acción prolongada (ABAP). Su acción consiste en relajar y abrir los conductos de aire de los pulmones, lo que facilita la respiración.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de la inhalación de indacaterol es en cápsulas rellenas de polvo para inhalar por vía oral utilizando un inhalador especial. Por lo general, se inhala una vez al día. Use la inhalación de indacaterol aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su medicamento, y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Utilice la inhalación de indacaterol exactamente como se lo indicaron. No use una cantidad mayor ni menor, ni la use con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

No se trague las cápsulas de indacaterol.

No use la inhalación de indacaterol para tratar ataques repentinos de EPOC. Su médico le recetará un medicamento beta agonista de acción corta como el albuterol (Accuneb, Proair, Proventil, Ventolin) para que lo use durante los ataques. Si utilizaba este tipo de medicación de forma habitual antes de iniciar el tratamiento con indacaterol, es probable que su médico le indique que deje de usarlo con frecuencia, pero que siga usándolo para tratar las crisis.

Es posible que su afección esté empeorando si sus síntomas de EPOC se agravan, la inhalación de indacaterol pierde eficacia, necesita más dosis de lo habitual de la medicación que utiliza para tratar las crisis repentinas o si la medicación que utiliza para tratar las crisis no alivia sus síntomas. No use dosis adicionales de indacaterol. Llame inmediatamente a su médico.

La inhalación de indacaterol controla los síntomas de la EPOC, pero no cura la afección. Siga utilizando la inhalación de indacaterol incluso si se siente bien. No deje de usar la inhalación de indacaterol sin consultarlo antes con su médico. Si deja de usar el indacaterol, sus síntomas podrían empeorar.

Antes de utilizar el inhalador de indacaterol por primera vez, pida a su médico, farmacéutico o terapeuta respiratorio que le enseñe a usarlo. Practique el uso del inhalador mientras él o ella lo observa.

Las cápsulas de indacaterol solo deben usarse con el inhalador que viene con su receta. No utilice el inhalador para inhalar otro tipo de cápsulas. No introduzca cápsulas de indacaterol en la boquilla del inhalador. No sople dentro de la boquilla.

El inhalador está hecho para perforar la cápsula de modo que pueda liberarse el polvo. Sin embargo, es posible que la cápsula se rompa en pequeños trozos dentro del inhalador. Si esto ocurre, una malla en el inhalador debería impedir que los trozos de cápsula lleguen a su boca mientras inhala el medicamento. Pueden llegar a la boca o la garganta trocitos muy pequeños de la cápsula, pero no son nocivos si se ingieren o inhalan. Es menos probable que la cápsula se rompa si se tiene cuidado de guardar las cápsulas adecuadamente, si las mantiene en el envase de aluminio hasta el momento de utilizarlas y si perfora cada cápsula una sola vez.

Guarde las cápsulas en el envase y sáquelas inmediatamente antes de utilizarlas. Deseche inmediatamente las cápsulas que haya sacado del envase que no vaya a utilizar. No guarde las cápsulas dentro del inhalador. Evite exponer las cápsulas a la humedad y manipúlelas con las manos secas.

Mantenga el inhalador seco; no lo lave. Utilice siempre el inhalador nuevo que viene con su medicación cada vez que vuelva a resurtirla.

Pídale a su farmacéutico o a su médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de usar la inhalación de indacaterol,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a la inhalación de indacaterol, a cualquier otro medicamento, a alguno de los componentes de la inhalación de indacaterol o a la leche. Pregúntele a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
• informe a su médico si utiliza otro ABAP como arformoterol (Brovana), formoterol (Perforomist, en Bevespi Aerosphere, Duaklir Pressair, Dulera, Symbicort), olodaterol (Striverdi Respimat, en Stiolto Respimat), salmeterol (Serevent, en Advair) o vilanterol (en Anoro Ellipta, Breo Ellipta, Trelegy Ellipta). Su médico le indicará qué medicamentos debe utilizar y cuáles debe dejar de utilizar.
• informe a su médico y a su farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de plantas toma o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: aminofilina; antidepresivos como amitriptilina, amoxapina, clomipramina (Anafranil), desipramina (Norpramin), doxepina (Silenor, Zonalon), imipramina (Tofranil), nortriptilina (Pamelor), protriptilina (Vivactil) y trimipramina (Surmontil); betabloqueantes como atenolol (Tenormin, en Tenoretic), labetalol (Trandate), metoprolol (Kapspargo, Lopressor, Toprol XL, en Dutoprol), nadolol (Corgard, en Corzide) y propranolol (Hemangeol, Inderal, Innopran); clorpromazina; citalopram (Celexa); claritromicina (Biaxin); píldoras de dieta; diuréticos ('píldoras que provocan la eliminación de agua a través de la orina'); droperidol (Inapsine); epinefrina (Primatene Mist); eritromicina (E.E.S., Erythrocin); ciertos medicamentos para el ritmo cardíaco irregular como amiodarona (Cordarone, Pacerone), disopiramida (Norpace), dofetilida (Tikosyn), flecainida (Tambocor), procainamida, quinidina (en Nuedexta) y sotalol (Betapace); metadona (Dolophine, Methadose); medicamentos para resfriados como fenilefrina (Sudafed PE) y pseudofedrina (Sudafed); inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO), incluidos isocarboxazida (Marplan), linezolid (Zyvox), fenelzina (Nardil), rasagilina (Azilect), selegilina (Emsam, Zelapar) y tranilcipromina (Parnate); moxifloxacina (Avelox); esteroides como dexametasona, metilprednisolona (Depo-Medrol, Medrol, Solu-Medrol) y prednisona (Rayos); pimozida (Orap); teofilina (Theochron, Theo-24) y tioridazina. Es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos o mantenerlo bajo una cuidadosa supervisión para saber si experimenta efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también podrían interactuar con la inhalación de indacaterol, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando, incluso los que no aparecen en esta lista.
• informe a su médico si padece de asma. Su médico le indicará que no utilice la inhalación de indacaterol, a menos que lo haga junto con un medicamento esteroide inhalado.
• informe a su médico si tiene o ha tenido diabetes, convulsiones, presión arterial alta, ritmo cardíaco irregular, prolongación del intervalo QT (ritmo cardíaco irregular que puede provocar desmayos, pérdida del conocimiento, convulsiones o muerte súbita); o enfermedad cardíaca o tiroidea.
• informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando. Llame a su médico si queda embarazada mientras usa la inhalación de indacaterol.
• debe saber que la inhalación de indacaterol a veces causa sibilancias y dificultad para respirar inmediatamente después de inhalarlo. Si esto sucede, llame a su médico de inmediato. No vuelva a utilizar la inhalación de indacaterol, a menos que su médico así se lo indique.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

No es necesario que cambie su dieta, a menos que su médico le indique que debe hacerlo.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Inhale la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de la dosis siguiente, omita la que olvidó y continúe con su horario de medicación habitual. No use más de una dosis en 24 horas.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

La inhalación de indacaterol puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• tos
• dolor de garganta
• secreción nasal
• dolor de cabeza
• náuseas
• temblor incontrolable de una parte del cuerpo que no puede controlar
• nerviosismo
• dificultad para conciliar el sueño o mantenerse dormido
• calambres musculares
• dolor de los músculos o de los huesos
• hinchazón de los brazos o las piernas

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta algunos de estos síntomas, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

• hinchazón de la cara, boca o lengua, urticaria, erupción cutánea, dificultad para tragar o respirar
• ritmo cardíaco rápido, fuerte o irregular
• dolor en el pecho

La inhalación de indacaterol puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si experimenta algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su empaque original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos de la luz, el exceso de calor y de la humedad (no en el cuarto de baño).

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. https://www.upandaway.org/es/

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir los siguientes:

• dolor en el pecho
• ritmo cardíaco rápido, fuerte o irregular
• nerviosismo
• temblor incontrolable de una parte del cuerpo que no puede controlar
• dolor de cabeza
• boca seca
• náuseas
• mareos
• cansancio extremo
• dificultad para conciliar el sueño o mantenerse dormido
• calambres musculares

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico.

Antes de hacerse alguna prueba de laboratorio (especialmente las que incluyan azul de metileno), informe a su médico y al personal del laboratorio que está usando indacaterol.

No deje que nadie más use su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

Este informe sobre medicamentos es solo para su información, y no se considera como un consejo para el paciente. Debido a la naturaleza de información sobre drogas, por favor consulte su medico o farmacéutico sobre el uso clínico específico.

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